Collecte des médicaments non utilisés sous surveillance

03-09-2007
Questions / réponses posées par les députés au gouvernement depuis le début de la 13ème législature (20-06-2007) lors des séances de questions au gouvernement à l’assemblée nationale.

Question publiée au JO le : 17/07/2007 page : 4899
M. Sordi Michel (Union pour un Mouvement Populaire - Haut-Rhin) appelle l’attention de Mme la ministre de la santé, de la jeunesse et des sports sur la révision des conditions de mise à disposition de médicaments inutilisés par les organismes à but non lucratif aux populations démunies des pays en voie de développement, en particulier en Afrique.

La disposition du projet de loi « portant diverses dispositions d’adaptation au droit communautaire dans le domaine du médicament » prévoyant la révision de ces conditions préoccupe les associations humanitaires collectant des médicaments inutilisés en faveur de ces populations.

Il lui demande quelles solutions de remplacement envisage le Gouvernement pour ne pas créer de ruptures préjudiciables dans l’apport de médicaments à ces populations comme à leurs relations avec les bénévoles des associations humanitaires.

Réponse publiée au JO le : 14/08/2007 page : 5296
L’adoption par le Parlement d’un amendement au projet de loi portant diverses dispositions d’adaptation du droit communautaire interdisant la collecte des médicaments non utilisés résulte d’une décision prise après une large concertation avec les principaux acteurs concernés (organismes à but non lucratif, ministère des affaires étrangères, pharmaciens d’officine...).

De nombreuses voix avaient en effet dénoncé les inconvénients majeurs au plan de la santé publique présentés par l’activité de redistribution humanitaire des médicaments inutilisés. Dans son rapport sur le dispositif Cyclamed remis au ministre de la santé en janvier 2005, l’inspection générale des affaires sociales (IGAS) a mis en avant de façon claire et précise les risques de non-qualité, de non-traçabilité et de trafic encourus par les médicaments inutilisés, leur inadaptation aux besoins locaux et les perturbations qu’ils peuvent engendrer dans les politiques pharmaceutiques locales.

Pour ces raisons, l’OMS, la Banque mondiale, le Haut comité pour les réfugiés, des organisations non-gouvernementales (ONG) parmi les plus actives, le ministère des affaires étrangères ainsi que l’Ordre des pharmaciens et l’Académie de médecine s’étaient déjà prononcés très clairement contre le maintien de cette activité.

En outre, l’interdiction de ce système de recyclage des médicaments à des fins humanitaires est apparue préférable à son maintien, même dans des conditions encadrées, dans la mesure où des alternatives à l’utilisation de ces médicaments existent, s’inscrivant dans le cadre d’une démarche de rationalisation des dispositifs d’aide humanitaire pharmaceutique vers plus de rigueur et d’efficacité.

C’est pourquoi la ministre de la santé, de la jeunesse et des sports souhaite promouvoir la mise en oeuvre de solutions d’approvisionnement en médicaments mieux adaptés et sécurisés. Pendant la période transitoire de dix-huit mois conduisant à l’interdiction de l’utilisation des médicaments inutilisés, les organismes à but non lucratif seront accompagnés par les pouvoirs publics afin d’organiser de façon pérenne de nouvelles sources d’approvisionnement.

La ministre de la santé, de la jeunesse et des sports mettra en place très prochainement un groupe de travail avec l’industrie pharmaceutique et les principales associations caritatives pour examiner dans quelles conditions des dons gratuits seront faits à ces organismes, ainsi que l’achat de médicaments essentiels sous forme de génériques.

Toutes les associations qui ont recours aux médicaments non utilisés pour l’aide aux personnes démunies pourront prendre part à ce nouveau dispositif, notamment en formalisant leurs besoins.

A cet égard, il est précisé que les entreprises du médicaments (LEEM) se sont engagées à poursuivre l’approvisionnement des associations qui, jusqu’à présent, se fournissaient en médicaments à travers le réseau Cyclamed en une quantité équivalente. Le LEEM discute déjà avec plusieurs ONG et étudie notamment la possibilité de confier à son association de don d’urgence, Tulipe, le soin de fournir les ONG.

Si cela s’avérait insuffisant, la ministre s’est engagée à ce que l’État garantisse un approvisionnement des associations de manière à assurer le même nombre de journées de traitements qu’auparavant. Toutefois, l’objectif à terme n’est plus d’envoyer des médicaments de France, mais de développer des circuits pharmaceutiques locaux pérennes.

Cette nouvelle politique permettra, au final, d’améliorer la situation existante pour les populations concernées, tant en terme, d’adéquation aux besoins que d’assurance sur la qualité des produits.



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